10-01-2017

Pharmaceuticals

Disponible en España Kovaltry®, para el tratamiento de la hemofilia A

Bayer ha anunciado recientemente el lanzamiento de Kovaltry® en España, para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A de todos los grupos de edad.

Kovaltry es un factor VIII recombinante de la coagulación, no modificado, libre de proteínas humanas o animales, que ha demostrado su eficacia en los ensayos clínicos administrado en profilaxis dos o tres veces por semana. Kovaltry recibió autorización de la Comisión Europea en febrero del pasado año.

 

“Esta autorización es un nuevo paso en nuestros años de trabajo para lanzar nuevos tratamientos al mercado”, ha comentado Ramón Estiarte, Director Médico de Bayer. “En Bayer tenemos un compromiso de largo plazo con la comunidad hemofílica y estamos orgullosos de poder ofrecer Kovaltry a los pacientes con hemofilia A”, ha añadido.

 

La autorización de Kovaltry está basada en los resultados del Programa de Desarrollo Clínico LEOPOLD (Long-Term Efficacy Open-Label Program in Severe Hemophilia A Disease), consistente en tres ensayos clínicos multinacionales diseñados para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de Kovaltry. Los ensayos combinados evaluaron Kovaltry en más de 200 niños y adultos con hemofilia A grave de 60 centros de 24 países en todo el mundo.

 

"El tratamiento de la hemofilia A ha avanzado considerablemente en las últimas décadas. Aun así, en Bayer seguimos trabajando para mejorar la calidad de vida de los pacientes " ha señalado Ramón Estiarte. "Los cambios realizados en el proceso de fabricación de Kovaltry resultan en un producto más puro con mejor perfil farmacocinético y de seguridad, que permite un tratamiento profiláctico con una dosificación de dos o tres veces por semana, lo que proporciona flexibilidad para adaptar el tratamiento a las necesidades específicas de cada persona afectada por hemofilia A”.

 

La autorización de Kovaltry es un nuevo hito en el creciente portfolio de hematología de Bayer, que incluye también Kogenate® Bayer, un producto aprobado actualmente en más de 70 países de todo el mundo y con una amplia experiencia, así como un nuevo factor VIII recombinante de acción prolongada, actualmente en investigación. Kovaltry es un factor VIII fabricado con la últimas innovaciones tecnológicas, pero que mantiene la misma estructura y secuencia de aminoácidos que Kogenate® Bayer, lo que resulta en una molécula mejorada con la experiencia de 25 años de Kogenate® Bayer. Ambos productos coexistirán en el mercado. Pero además, Bayer sigue estudiando y trabajando en nuevos enfoques de tratamiento para la hemofilia como son la terapia génica del factor VIII, y el  anti-TFPI (TFPI: inhibidor de la vía del factor tisular) que

se encuentra actualmente en fases tempranas de desarrollo clínico.

 

Acerca de la hemofilia

La hemofilia afecta a aproximadamente a 400.000 personas en todo el mundo. Se trata de un trastorno hemorrágico hereditario en el que una de las proteínas necesarias para la coagulación de la sangre no existe o está reducida. En la hemofilia A, el tipo más común de hemofilia, existe un déficit del factor VIII. La hemofilia A afecta a 1 de cada 10.000 personas en el mundo; más de 30.000 de ellas se encuentran en Europa. Con el tiempo, la hemofilia A puede ocasionar sangrados prolongados o espontáneos, especialmente en los músculos, articulaciones u órganos internos.

 

Bayer en Hematología

Como compañía innovadora centramos nuestros esfuerzos en I+D, que es la mejor estrategia para dar solución a retos terapéuticos como la búsqueda del mejor tratamiento para la hemofilia. Así, en las últimas décadas nuestra compañía ha dedicado grandes esfuerzos a la investigación de esta enfermedad, lo que ha conllevado una mejora de los tratamientos, y una mejor comprensión de una patología tan compleja como ésta. El Área de Hematología en Bayer incluye, además de los tratamientos ya comercializados, una serie de moléculas en distintas etapas de desarrollo clínico, para el tratamiento de la hemofilia, la anemia de células falciformes, y otros trastornos hematológicos. Estos tratamientos reflejan el compromiso de la compañía con la investigación y el desarrollo dando prioridad a la actuación sobre dianas específicas con potencial para mejorar el tratamiento de las enfermedades hematológicas raras

 

Bayer: Science For A Better Life

Bayer es una compañía multinacional con competencias clave en el ámbito de las ciencias de la vida relacionadas con la salud y la agricultura. Con sus productos y servicios, la empresa quiere ser útil a la humanidad y contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas. Al mismo tiempo, aspira a crear valor a través de la innovación, el crecimiento y una elevada rentabilidad. Bayer está comprometida con los principios de la sostenibilidad y, como empresa cívica, actúa de manera social y éticamente responsable. En el ejercicio 2015, el Grupo, que cuenta con alrededor de 117.000 empleados, obtuvo una facturación de 46.300 millones de euros, realizó inversiones por valor de 2.600 millones de euros y destinó 4.300 millones de euros a investigación y desarrollo. Estas cifras incluyen el negocio de materiales de altas prestaciones que el 6 de octubre de 2015 salió a bolsa bajo la denominación de Covestro.

 

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Afirmaciones prospectivas

El presente comunicado de prensa puede contener determinadas afirmaciones de carácter prospectivo basadas en supuestos y pronósticos actuales de la dirección del grupo Bayer o sus sociedades operativas. Existen diversos riesgos, incertidumbres y otros factores, algunos conocidos y otros no, que pueden provocar que los resultados, la situación económica, la evolución y el rendimiento reales de la compañía en el futuro difieran sustancialmente de las estimaciones que aquí se realizan. Dichos factores incluyen los descritos por Bayer en informes publicados por la empresa, que pueden consultarse en el sitio web de Bayer www.bayer.com. La compañía no se compromete a actualizar dichas afirmaciones de carácter prospectivo ni a adaptarlas a sucesos o acontecimientos posteriores.