03-09-2013

Bayer HealthCare - Pharmaceuticals

Aflibercept suma una nueva indicación en Europa

Aprobado para el tratamiento de la alteración visual debida al edema macular secundario a la Oclusión de la Vena Central Retiniana (OVCR)
La Comisión Europea ha aprobadoel uso de afliberceptde Bayer para el tratamiento de la alteración visual debida al Edema Macular secundario a la Oclusión de la Vena Central Retiniana (OVCR).
 
“Los resultados de los dos estudios Fase III fueron favorables en la mayoría de los pacientes con edema macular secundario a la oclusión de la vena central retiniana, y presentaron una mejoría significativa de la agudeza visual con aflibercept ", afirma Frank G. Holz, Profesor del Departamento de Oftalmología de la Universidad de Bonn, Alemania, e investigador principal del estudio Galileo.
 
“Aflibercept, que ya está aprobado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (exudativa), suma esta nueva indicación y ofrece una buena noticia para los pacientes europeos con edema macular secundario a la OVCR, una enfermedad degenerativa que afecta a la visión central”, añade Kemal Malik, Miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe de Desarrollo Global. “La pérdida de visión causada por el edema macular secundario a la OVCR no solo afecta a los pacientes, sino también a la vida de sus familiares”.
 
Sobre la Oclusión de la Vena Central de la Retina (OVCR)
Se estima que más de 100.000 personas en Estados Unidos y más de 66.000 en los principales países europeos padecen OVCR. La OVCR se produce a causa de la obstrucción de la vena central de la retina, que genera una acumulación de sangre desoxigenada y fluido en la retina. Esto causa daños en la retina y pérdida de visión. La liberación del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) contribuye a un aumento de la permeabilidad vascular en el ojo y al edema macular. Se ha demostrado que el tratamiento con aflibercept puede ayudar a disminuir la permeabilidad vascular y el edema en la retina en pacientes con OVCR.
 
Sobre aflibercept
El Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF en sus siglas en inglés) es una proteína que produce el cuerpo de forma natural. Su papel en un organismo sano es desencadenar la formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis), que favorece el crecimiento de los tejidos y los órganos. También se asocia con el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos anormales en el ojo, lo que representa un incremento anormal de la permeabilidad y conduce al edema. A menudo esto produce una cicatrización y una pérdida de la agudeza de la visión central.
 
Aflibercept es una proteína de fusión recombinante, que consta de porciones de los receptores VEGF humanos 1 y 2 dominios extracelulares fusionados a la porción Fc de la IgG1 humana, y formulado como una solución iso-osmótica para la administración intravítrea. Afliberceptactúa como un receptor anzuelo soluble que se une el factor de crecimiento VEGF-A y al placentario (PIGF) y de este modo puede inhibir la unión y la activación de estos receptores de VEGF afines.
 
Aflibercept (comercializado bajo el nombre de EYLEA ®) está aprobado en Estados Unidos para la Degeneración Macular Asociada a la Edad Exudativa (DMAE) y para el Edema Macular asociado a OVCR. Aflibercept también está aprobado en Europa, Japón, Australia y otros países para el tratamiento de la DMAE exudativa y en algunos países de Sudamérica para el Edema Macular asociado a OVCR.
 
Bayer HealthCare y Regeneron colaboran en el desarrollo global de aflibercept. Regeneron mantiene en exclusiva los derechos de comercialización de aflibercept en Estados Unidos, mientras que Bayer tiene la exlusividad de la licencia fuera de Estados Unidos.
 
Sobre Regeneron Pharmaceuticals
Regeneron es una compañía biofarmacéutica líder, con sede en Tarrytown, Nueva York, que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves. Regeneron comercializa medicamentos para enfermedades oculares, cáncer colorrectal y enfermedades inflamatorias, y tiene productos en desarrollo en otras áreas de alta necesidad médica no cubierta, incluida la hipercolesterolemia, la oncología, la artritis reumatoide, el asma alérgica y la dermatitis atópica. Para más información sobre la compañía, por favor, visite:
 
Sobre Bayer Healthcare
Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las divisiones de SaludAnimal, Consumer Care, Diabetes Care y Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y la salud en animales de todo el mundo.
 
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