10-10-2012

Bayer HealthCare - Pharmaceuticals

Bayer y Almirall congregan simultáneamente a más de 3.000 médicos en 25 ciudades de España para presentar dos nuevas indicaciones de Xarelto®

• Rivaroxaban (comercializado en España bajo el nombre de Xarelto®) ya está disponible en España para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa*. El amplio programa de ensayos clínicos de rivaroxaban hace de él el inhibidor oral directo del factor Xa más estudiado / • Estas nuevas indicaciones se suman a la de prevención del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a reemplazo de cadera o rodilla, disponible en nuestro país desde 2009, y convierten a rivaroxaban en el único nuevo anticoagulante oral con tres indicaciones aprobadas en España / • En el evento han participado el presidente electo de la Sociedad Española de Cardiología, Dr. José Ramón G. Juanatey, el Dr. José Luis Zamorano Gómez, Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, y el Dr. Manel Monreal Bosch, Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, entre otros
Bajo el nombre “ X Day, un paso adelante en la anticoagulación oral”, Bayer y Almirall han congregado simultáneamente a más de 3.000 médicos para presentar las dos nuevas indicaciones disponibles en España de rivaroxaban (Xarelto®): prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa*.
 
Estas dos nuevas indicaciones se suman a la ya disponible en nuestro país desde 2009 para la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a reemplazo de cadera o rodilla, y convierten a Xarelto® en el único nuevo anticoagulante oral disponible en España y el resto de la UE para su uso en tres indicaciones. 
 
Especialistas en Cardiología, Neurología, Hematología, Atención Primaria, Medicina Interna, Cirugía Vascual y Urgencias han participado simultáneamente en 25 ciudades españolas. Durante más de dos horas han podido debatir en torno a un programa científico sobre el abordaje de la nueva anticoagulación oral en el ámbito de la Cardiología así como en la enfermedad tromboembólica venosa.
 
A lo largo de la sesión científica, cuya sede central se ha ubicado en Barcelona, se han realizado desconexiones locales donde los expertos han podido analizar la situación actual y abordaje de la fibrilación auricular y de la enfermedad tromboembólica venosa desde las respectivas perspectivas locales.
 
La indicación en la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular se basa en los importantes beneficios clínicos demostrados en el estudio ROCKET AF, un riguroso estudio internacional, doble ciego de fase III que comparó rivaroxaban una vez al día con warfarina en más de 14.000 pacientes. Los resultados del estudio ROCKET AF se publicaron en The New England Journal of Medicine en agosto de 2011.
 
Por su parte la indicación de tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa (que incluye el tratamiento de la Trombosis Venosa Profunda (TVP) y la prevención de la TVP recurrente y embolia pulmonar (EP) tras una TVP aguda,)  viene respaldada por la presentación de los datos del estudio de Fase III EINSTEIN-DVT, así como los datos del estudio de Fase III EINSTEIN-EXTENSION. Ambos estudios fueron publicados en The New England Journal of Medicine en diciembre de 2010.
 
El amplio programa de ensayos clínicos de rivaroxaban hace de él el inhibidor oral directo del factor Xa más estudiado. En los estudios, finalizados y en curso, participarán más de 100.000 pacientes en los que se evalúa el fármaco en la prevención y tratamiento de trastornos tromboembólicos venosos y arteriales a través de un amplio rango de condiciones agudas y crónicas, incluyendo la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular, el tratamiento de la TVP y la prevención de la TVP recurrente o EP, y la prevención secundaria del síndrome coronario agudo.
 
Sobre Rivaroxaban
Rivaroxaban es el nuevo anticoagulante oral más ampliamente indicado. Hasta la fecha, rivaroxaban ha sido aprobado para su uso en las siguientes indicaciones de relacionadas con el tromboembolismo venoso y arterial:
  • La prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular con uno o más factores de riesgo, autorizada en más de 60 países de todo el mundo.
  • Enfermedad tromboembólica venosa: Tratamiento de la Trombosis Venosa Profunda (TVP) y la prevención de la TVP recurrente y embolia pulmonar (EP) tras una TVP aguda en pacientes adultos autorizado en más de 50 países de todo el mundo.
  • La prevención de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla en más de 120 países en todo el mundo.
 
Desde la primera aprobación de Xarelto en 2008 (2009 en España) en el ámbito de la cirugía mayor ortopédica, más de 2 millones de pacientes de todo el mundo han recibido Xarelto® en la práctica clínica diaria, sólo en esta indicación.
 
Rivaroxaban es un nuevo anticoagulante oral sintetizado en los laboratorios de Wuppertal de Bayer HealthCare en Alemania, y está siendo desarrollado conjuntamente por Bayer HealthCare y Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC. En Estados Unidos, la fuerza de ventas de Bayer HealthCare está apoyando a Janssen Pharmaceuticals, Inc. en determinados hospitales, y en España Almirall colabora con Bayer en la comercialización de este producto.
 
Sobre el uso responsable de rivaroxaban
Los fármacos anticoagulantes son terapias potentes usados para para prevenir o tratar enfermedades graves y situaciones que amenazan potencialmente la vida. Antes de iniciar el tratamiento con fármacos anticoagulantes, el médico debe evaluar cuidadosamente la relación el riesgo-beneficio en cada paciente individual.
 
Para asegurar una utilización correcta del medicamento, Bayer, con la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), distribuye a los médicos prescriptores de rivaroxaban una Guía de Prescripción para el médico y una Tarjeta para Pacientes.
   
 
Portfolio de medicamentos en investigación de Bayer HealthCare
Bayer HealthCare cuenta con un nutrido portfolio de tratamientos innovadores en etapas avanzadas de desarrollo clínico, que dan respuesta a necesidades médicas no cubiertas.
 
En el área de oftalmología, aflibercept está siendo desarrollado por Bayer para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), la oclusión de la vena central de la retina (OVCR), el edema macular diabético (EMD), y la neovascularización coroidea miópica.
 
En oncología, la compañía cuenta con dos productos en fases avanzadas de investigación: dicloruro de radio-223, para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a castración y metástasis óseas, así como regorafenib, un nuevo inhibidor oral multiquinasa para el tratamiento del cáncer colorrectal metastático, así como para tumores del estroma gastrointestinal.
 
Bayer cuenta además con un importante portfolio cardiovascular, que incluye riociguat, para el tratamiento de la hipertensión pulmonar. En el área de Salud de la Mujer, Bayer está trabajando para ofrecer pronto nuevos productos anticonceptivos entre los que se encuentran los parches anticonceptivos más pequeños, finos, y los únicos transparentes que hay en el mercado, así como el sistema intrauterino de levonorgestrel de baja dosis para anticoncepción a largo plazo.
Por otra parte, en la actualidad Bayer está trabajando con el BAY 94-9027, un factor VIII de acción prolongada que permitirá el tratamiento profiláctico en pacientes con hemofilia A, con una disminución en la frecuencia de las administraciones mediante perfusión.
 
Acerca de Bayer HealthCare
Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las divisiones Animal Health, Consumer Care, Medical Care y Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y la salud en animales de todo el mundo.
Bayer HealthCare se adhiere al código español de buenas prácticas de Farmaindustria y Veterindustria.
 
*La indicación “Tratamiento de la TVP y prevención de la TVP recurrente y de la EP después de una TVP aguda” está actualmente no financiada.
 
Para más información:
Carlota Gómez / Carmen Lara
Comunicación
Bayer HealthCare
Tel. 93 495 66 98
Email: carmen.lara@bayer.com
www.prensabayer.com
www.bayerhealthcare.es