20-05-2010

Bayer HealthCare - Bayer Schering Pharma

Presentados en el Congreso Europeo de Anticoncepción los últimos avances de Bayer HealthCare en salud de la mujer

El congreso, que se celebra estos días en La Haya, ha servido de marco para profundizar en Qlaira®, la última novedad contraceptiva, y presentar nuevas evidencias médicas que avalan la innovación de las diferentes opciones anticonceptivas de Bayer HealthCare
Barcelona, 20 de mayo de 2010.- Esta mañana en el marco del 11º Congreso de la Sociedad Europea de Anticoncepción (ESC en sus siglas en ingles), numerosos expertos en el área de salud de la mujer han analizado y presentado nuevas evidencias médicas en anticoncepción de la mano de Bayer Healthcare y su amplia gama de productos en este campo.
 
La última novedad en este sentido es Qlaira® el nuevo anticonceptivo de Bayer HealthCare que establece una nueva clase en anticoncepción oral, siendo la primera píldora que libera estradiol, el mismo estrógeno que produce de forma natural el cuerpo de la mujer. Además del menor impacto metabólico a nivel bioquímico, nuevos datos clínicos han demostrado que el uso de Qlaira ®, que está en el mercado europeo desde septiembre de 2009 y en España desde febrero de este año, está asociado a una significativa reducción del sangrado durante la menstruación [i].
 
Qlaira® en la reducción del Sangrado menstrual abundante
Una de las características principales de Qlaira ® es su pauta de toma continua y el régimen de dosificación dinámica. Según explica el doctor Ali Kubba, Ginecólogo asesor y Profesor Honorario en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Guy’s, King’s & St Thomas, de Londres, este régimen dinámico garantiza un buen control del ciclo mediante el predominio del estrógeno en la primera fase y del gestágeno en la segunda fase del ciclo de la mujer [ii].
 
Por su parte el doctor Ian Milsom, Profesor de Obstetricia y Ginecología y Presidente del Instituto de Ciencias Clínicas en la Academia Sahlgrenska de la Universidad de Gothenburg, Suecia, y ginecólogo asesor del Hospital Universitario de Sahlgrenska, presentó los resultados de tres grandes ensayos multicéntricos a gran escala en fase III que investigan la eficacia anticonceptiva, seguridad, tolerabilidad, y el control del ciclo de Qlaira ®, así como la satisfacción de la usuaria y su bienestar [iii] y 4.
 
Los resultados mostraron que en comparación con los 20 µg EE/100 µg de levonorgestrel (EE/LNG), las usuarias de Qlaira® experimentaron reducciones significativas en la duración del sangrado, y un número significativamente alto de pacientes experimentó ausencia de sangrados durante el ciclo 1.
 
DRSP y el régimen 24+ 4
Otra de las novedades presentadas en el congreso ha venido por parte de YAZ® un anticonceptivo oral de baja dosis con 20 mg de etinilestradiol (EE) y 3 mg de drospirenona (DRSP) que se administra en un régimen de 24+4 5. Este régimen de toma ofrece una reducción del intervalo libre de hormonas a 4 días que reduce la fluctuación hormonal y permite que la actividad antiandrogénica y antimineralocorticoide de la drospirenona se extienda también durante el intervalo libre de hormonas.
 
En torno a este tema giró la exposición del doctor Nicholas Panay, Consultor Ginecológico y Director del Centro de Menopausia y SPM (Síndrome Premenstrual) de West London, en el Hospital de Queen’s Charlotte and Chelsea and Westminster, Londres, Reino Unido, que ha dado a conocer resultados de cuatro ensayos en fase III sobre el uso de EE / DRSP en esta nueva pauta de toma de 24+4. Destaca un estudio de seguimiento activo según el cual el régimen de toma diario de este nuevo preparado tiene una mayor efectividad anticonceptiva que los preparados de 21 días 6.
 
Por otra parte, dos estudios controlados con placebo han demostrado que la DRSP en régimen de 24+4 es eficaz en mujeres que buscan anticoncepción y que sufren acné moderado, 7 y 8 y otros dos estudios controlados con placebo han demostrado que también mejora significativamente el estado emocional y los síntomas físicos asociados al trastorno disfórico premenstrual - la forma más grave de síndrome premenstrual. 9 y 10.
 
Mirena®, anticoncepción de larga duración, reversible y coste-efectiva
A pesar de la eficacia anticonceptiva, facilidad de uso y coste-efectividad de Mirena®
12 y 13  existe todavía una falta de sensibilización sobre los beneficios de la anticoncepción de larga duración entre las mujeres. Para la Dr Annie Evans, MA FFSRH, especialista en Salud de la Mujer de los hospitales británicos Bristol Royal Infirmary y Bristol Nuffield Hospitals, los profesionales de la salud deberían ser más activos a la hora de proporcionar información y desmitificar este método. En su presentación en el Congreso, la Dr Evans ha destacado que Mirena®, el DIU de levonorgestrel de Bayer HealthCare, es uno de los anticonceptivos de larga duración reversibles más utilizados en Europa. Entre sus beneficios destaca su aceptabilidad y el proporcionar periodos más cortos y sangrados más ligeros, lo que se refleja en la alta tasa de satisfacción de sus usuarias; en un reciente estudio realizado en 8,680 mujeres usuarias de Mirena®, el 95% de ellas dijeron estar satisfechas con este método anticonceptivo 13.
 
Acerca de Bayer HealthCare
Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en la localidad alemana de Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las actividades de las divisiones Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care y Bayer Schering Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y los animales de todo el mundo.
Bayer Healthcare se adhiere al Código español de buenas prácticas de Farmaindustria.
 

1.       Ahrendt H-J, Makalova D, Parke S, Mellinger U, Mansour D. Bleeding pattern and cycle control with an estradiol-based oral contraceptive: a seven-cycle, randomized comparative trial of estradiol valerate/dienogest and ethinylestradiol/levonorgestrel. Contraception. 2009;80:436–44.
 
2.       Zeun S, Lu M, Uddin A, Zeiler B, Morrison D, Blode H. Pharmacokinetics of an oral contraceptive containing oestradiolvalerate and dienogest. Eur J ContraceptReprod Health Care. 2009;14(3):221–32.
 
3.       Palacios S, Wildt L, Parke S, Machlitt A, Römer R, Bitzer J. Efficacy and safety of a novel oral contraceptive based on oestradiol (oestradiol valerate/dienogest): A Phase III trial. Eur J Obstet Gynecol. 2010;149(1):57–62.
4.       Ahrendt H-J, Makalova D, Parke S, Mellinger U, Mansour D. Bleeding pattern and cycle control with an estradiol-based oral contraceptive: a seven-cycle, randomized comparative trial of estradiol valerate/dienogest and ethinylestradiol/levonorgestrel. Contraception. 2009;80:436–44.
5.                       Anttila L, Kunz M, Marr J. Contraceptive efficacy of a combined oral contraceptive containing ethinylestradiol 20 mcg/drospirenone 3 mg administered in 24/4 regimen: a pooled analysis of four, open-label studies. Int J Gynecol Obstet 2009;107(suppl 2):s622.
6.       Dinger J, Assman A, Voigt K. Contraceptive efficacy of oral contraceptives under real life conditions: the impact of a 24-day regimen on contraceptive effectiveness. Presented at the Congress of the European Society of Gynaecology, Rome 10–13 September 2009. Available at: http://www.seg2009.com/congressonline/rel.asp?rel=0188-Dinger
7.                       Maloney JM, Dietze P, Jr., Watson D, et al. Treatment of acne using a 3-milligram drospirenone/20-microgram ethinyl estradiol oral contraceptive administered in a 24/4 regimen: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2008;112(4):773–81.
8.                       Maloney JM, Dietze P, Watson D, et al. A randomized controlled trial of a low dose combined oral contraceptive containing 3 mg drospirenone plus 20 mcg ethinylestradiol in the treatment of acne vulgaris: lesion counts, investigator ratings, and subject self-assessment. J Drugs Dermatol 2009;8(9):837–44.
9.       Yonkers KA, Brown C, Pearlstein TB, et al. Efficacy of a new low-dose oral contraceptive with drospirenone in premenstrual dysphoric disorder. Obstet Gynecol 2005;106(3):492–501.
10.    Pearlstein TB, Bachmann GA, Zacur HA, et al. Treatment of premenstrual dysphoric disorder with a new drospirenone-containing oral contraceptive formulation. Contraception 2005;72(6):414–21.
11.    Bachmann G, Sulak PJ, Sampson-Landers C, et al. Efficacy and safety of a low-dose 24-day combined oral contraceptive containing 20 micrograms ethinylestradiol and 3 mg drospirenone. Contraception 2004;70(3):191–8.
12.                    National Institute for Health and Clinical Excellence. Long acting reversible contraception: the effective and appropriate use of long-acting reversible contraception. London: NICE; 2005.
13.                    Römer T, Linsberger D. User satisfaction with a levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS): data from an international survey. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2009;14(6):391–3 98.