08-03-2010

Bayer HealthCare - Bayer Schering Pharma

Un estudio revela las ventajas de gadobutrol en resonancia magnética para el diagnóstico de lesiones neoplásicas del cerebro

Comparación Intra-individual de gadobutrol y gadoterato
Barcelona, 8 de marzo de 2010 – El uso de gadobutrol en Resonancia Magn√©tica en pacientes con tumores cerebrales, proporciona un realce del contraste significativamente mayor y una mejor caracterizaci√≥n de las lesiones que el uso de gadoterato, con perfiles de seguridad similares en ambos medios de contraste. Este ha sido el resultado de un estudio multic√©ntrico que se ha presentado en el Congreso Europeo de Radiolog√≠a de Viena (secci√≥n e-posters C1151).
 
La resonancia magn√©tica con medios de contraste basados en gadolinio es considerada en todo el mundo como la modalidad m√°s fiable para la detecci√≥n de lesiones cerebrales. Gadobutrol, un medio de contraste macroc√≠clico en base a gadolinio formulado para su comercializaci√≥n en una concentraci√≥n de 1.0 M, por su alta concentraci√≥n ofrece la ventaja cl√≠nica de su inyecci√≥n en un bolo m√°s compacto, a diferencia de aquellos que se obtienen con los medios de contraste formulados a 0.5 M. ‚ÄúGadobutrol es √ļnico al combinar alta relajabilidad, alta concentraci√≥n y alta estabilidad, lo que se traduce en una excelente calidad de imagen‚ÄĚ comenta Nicoletta Anzalone, radi√≥loga en el Scientific Institute H. S. Raffaele, de Mil√°n y principal investigadora en este estudio. ‚ÄúNuestros resultados en este estudio sugieren que gadobutrol es ventajoso para la visualizaci√≥n de lesiones cerebrales. Puede, por lo tanto, contribuir a mejorar la diferenciaci√≥n entre el tumor y el tejido cerebral normal‚ÄĚ.
 
Este estudio es la primera comparaci√≥n directa entre la formulaci√≥n de gadobutrol de 1.0M y gadoterato, un medio de contraste en base a gadolinio 0,5 M, en la detecci√≥n y visualizaci√≥n de tumores cerebrales. El objetivo primario de eficacia fue la evaluaci√≥n general de la mejora cualitativa del contraste, seguido de la mejora cualitativa del realce de la lesi√≥n y la cuantificaci√≥n del aumento de la se√Īal. Tambi√©n se evalu√≥ la seguridad.
 
Resultados del estudio
El estudio doble ciego, randomizado y multic√©ntrico incluy√≥ 135 pacientes que se sometieron a dos exploraciones por resonancia magn√©tica realzadas con contraste de manera aleatoria. Gadobutrol y gadoterato fueron administrados en una dosis equivalente de gadolinio de 0,1 mmol/kg de peso corporal. Tres evaluadores ciegos e independientes evaluaron los datos de la imagen sobre bases cualitativas; un evaluador adicional cuantific√≥ la intensidad de se√Īal de las lesiones realzadas seg√ļn an√°lisis de ROI. La superioridad (p>0.001) de gadobutrol frente al gadoterato fue el principal punto de estudio. La evaluaci√≥n cualitativa global del realce y la estructura interna tambi√©n favorecieron a gadobutrol frente a gadoterato. Ambos contrastes resultaron comparables en cuanto a seguridad.
 
Sobre Gadovist¬ģ
Gadovist¬ģ (Gadobutrol) es un moderno y altamente eficaz medio de contraste aprobado para la Resonancia Magn√©tica realzada con contraste en varias partes del cuerpo, incluyendo el cerebro, la espina dorsal, el h√≠gado, el ri√Ī√≥n y el sistema circulatorio. Con una concentraci√≥n de 1.0 mol/L de gadobutrol, un estable compuesto macroc√≠clico, Gadovist contiene una concentraci√≥n dos veces mayor por unidad de volumen que cualquier otro contraste extracelular disponible en el mercado. Adem√°s, Gadovist tiene una alta relajabilidad T1 en plasma. Por su combinaci√≥n de alta concentraci√≥n y alta relajabilidad, Gadovist muestra el mayor acortamiento de T1 de todos los medios de contraste en base a gadolinio. El resultado es una excelente calidad de imagen y ofrece la ventaja pr√°ctica de inyecciones de menor volumen. Gadovist recibi√≥ la autorizaci√≥n para su comercializaci√≥n por primera vez en 1998 y ahora est√° aprobado en m√°s de 50 pa√≠ses.
 
Acerca de Bayer HealthCare
Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en Leverkusen que, con sus fármacos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las divisiones de Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care y Bayer Schering Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el fin de mejorar la salud de los seres humanos y la de los animales de todo el mundo.
 
Bayer HealthCare se adhiere al c√≥digo espa√Īol de buenas pr√°cticas de Farmaindustria.
 
Para más información
Juan Blanco / Carmen Lara
Comunicación
Bayer HealthCare
Tfno: 93 495 66 98