Privacidad de Farmacovigilancia

Política de Privacidad de Farmacovigilancia de Bayer Hispania, S.L. Unipersonal (“Bayer”)

Esta Política de Privacidad de Farmacovigilancia describe cómo recopilamos y utilizamos sus datos personales, para cumplir con las obligaciones legales de Farmacovigilancia de todos los productos de uso humano comercializados por Bayer.

La Política de Privacidad de Farmacovigilancia aplica a la información que obtenemos de Usted, entre otros, por teléfono, fax, correo electrónico, correo postal, formularios webs, redes sociales o como parte de la notificación de un acontecimiento adverso de un medicamento de Bayer realizado por una persona legalmente obligada a comunicarnos esta información.

Si Usted es un paciente, nos puede hacer llegar su información directamente y/o a través de un tercero (familiares, profesionales sanitarios, abogados, entre otros), que nos notifique un acontecimiento adverso y cualquier otra información de seguridad que le haya ocurrido con algún producto de Bayer de uso humano. Al hacer llegar esta información usted consiente en el tratamiento de sus datos personales y de salud por Bayer de conformidad con lo recogido en esta Política de Privacidad de Farmacovigilancia.

1. Alcance de los datos que recopilamos

Para cumplir con las obligaciones de Farmacovigilancia, Bayer debe recoger información pertinente y necesaria para documentar el acontecimiento adverso y realizar la evaluación científica del caso. Estos requisitos existen para permitir a Bayer y a las autoridades competentes, entre otros, identificar, cuantificar y evaluar los riesgos asociados al uso de los medicamentos y otros productos de uso humano.

a. Paciente

Recopilamos sus datos personales cuando Usted o un tercero nos proporciona información personal en relación con un acontecimiento adverso que le afecta directamente.

La legislación de Farmacovigilancia vigente requiere que recojamos información exacta y verificable de cada acontecimiento adverso comunicado, lo que permite que se pueda hacer seguimiento de dicho acontecimiento y sea evaluado y registrado con otros acontecimientos adversos sobre un mismo producto.

Los datos personales que podemos registrar en la notificación de un acontecimiento adverso son los siguientes:

  • Nombre o iniciales;
  • Edad y fecha de nacimiento;
  • Sexo;
  • Datos de contacto que nos permitan hacer un seguimiento del caso (dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono, etc.);
  • Peso y altura;
  • Detalles del producto que causa la posible reacción, incluyendo dosis y motivo de la prescripción;
  • Detalles de otros medicamentos que está tomando o estaba tomando en el momento de la posible reacción, incluyendo dosis, duración y motivos por los que estaba tomando el producto y cualquier cambio posterior a su régimen;
  • Detalles de la posible reacción adversa que sufrió y si la misma ha sido o no tratada, y en caso afirmativo qué tratamiento fue el que se le indicó; y
  • Otros antecedentes médicos que puedan ser relevantes.

Parte de esta información que se nos facilite, podría ser considerada como datos personales sensibles, y por tanto Bayer procederá a su tratamiento de acuerdo con lo recogido en la legislación vigente para esta tipología de datos.

b. Otros Notificadores

Si Usted se pone en contacto con Bayer para notificarnos un acontecimiento adverso de un tercero, procederemos a recopilar la siguiente información de contacto que nos permita hacer un seguimiento del caso:

  • Nombre;
  • Datos de contacto que nos permitan hacer un seguimiento del caso (dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono, etc.);
  • Si es Usted o no un profesional sanitario; y
  • Relación con el sujeto del acontecimiento adverso.

Además, le solicitaremos la información sobre el paciente que se detalla en el apartado anterior.

En el caso concreto de menores de edad, el notificador declara ser el padre/madre, tutor/a o representante legal del menor o contar con la correspondiente autorización.

2. Responsable del Tratamiento.

El responsable del tratamiento de sus datos personales es Bayer Hispania, S.L. Unipersonal con domicilio en Avenida Baix Llobregat 3-5, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona.

3. Finalidad del Tratamiento.

Bayer le informa que los datos personales que se nos facilita al realizar una notificación de un acontecimiento adverso, entre los que se pueden incluir datos de salud, serán tratados para todas o alguna de las siguientes finalidades:

  • Identificarle y poder contactarle para obtener más información sobre el acontecimiento adverso.
  • Analizar la información que nos facilita sobre los acontecimientos adversos para llevar a cabo cuantas acciones resulten necesarias, para que Bayer pueda cumplir con sus obligaciones de Farmacovigilancia.
  • Notificar a las autoridades sanitarias competentes nacionales e internacionales la información sobre los acontecimientos adversos que nos facilita.
  • Hacer seguimiento de la notificación realizada.
  • Cotejar la información sobre el acontecimiento adverso con información sobre otros acontecimientos adversos recibidos por Bayer, para analizar la seguridad de los productos de Bayer.

4. Legitimación

La base legal para el tratamiento de sus datos, además del consentimiento que nos facilita al contactar con Bayer, es el cumplimiento de las obligaciones legales que le corresponden a Bayer en materia de Farmacovigilancia frente a la notificación de sospechas de reacciones adversas y demás información de seguridad

5. Datos de terceras personas

En caso de comunicar datos de personas físicas distintas del paciente o el profesional sanitario, Usted declara haber informado previamente a tales personas, habiendo consentido estas en el tratamiento de sus datos personales de acuerdo con las finalidades previstas en el Apartado 3.

6. Conservación de datos.

Los datos proporcionados serán conservados el tiempo que resulte necesario a efectos de garantizar el cumplimiento de las obligaciones legales que le corresponden a Bayer en materia de Farmacovigilancia.

7. Comunicación de datos.

Asimismo, le informamos que en cumplimiento de las obligaciones legales de Farmacovigilancia de Bayer, sus datos personales podrán ser comunicados a empresas del Grupo Bayer que podrá encontrar en www.bayer.com; a organismos, reguladores y entidades nacionales e internacionales, profesionales que desarrollan acciones de Farmacovigilancia; así como a otras empresas con las que Bayer mantiene acuerdos de licencia de comercialización, todo ello con la finalidad de que estas puedan cumplir con las obligaciones legales de Farmacovigilancia que le correspondan. Asimismo, sus datos personales podrán ser comunicados a terceras empresas con las que Bayer mantenga una relación de prestación de servicios, como por ejemplo la preparación de Informes Periódicos de Seguridad, realización de la evaluación científica, entre otros. Algunas de estas empresas se encuentran ubicadas fuera de la Unión Europea, cuya normativa de protección de datos puede no ser equiparable a la española. Al respecto, Bayer le informa que tiene adoptadas todas las medidas legales y de seguridad necesarias a efectos de garantizar que la transferencia de datos a dichos países y/o empresas sea segura y de conformidad con lo previsto en la normativa aplicable.

8. Derechos

Usted podrá, en los términos establecidos en la normativa sobre protección de datos vigente en cada momento, y de acuerdo con la normativa sanitaria, revocar en cualquier momento la autorización concedida para el tratamiento y la cesión de los datos personales, así como ejercer los derechos de acceso, rectificación, la supresión, oposición, derecho a solicitar la limitación del tratamiento de sus datos personales, el derecho a la portabilidad y el derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control. Para ello se podrá dirigir por escrito mediante correo electrónico dirigido a oficinaprotecciondatos@bayer.com o por correo postal dirigido a Oficina Protección de Datos de Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat, 3 - 5. C.P. 08970 Sant Joan Despí, Barcelona.

9. Delegado de Protección de Datos.

Usted puede contactar con el Delegado de Protección de Datos de Bayer a través de oficinaprotecciondatos@bayer.com.

En el caso de que quisiera notificar un posible acontecimiento adverso / reacción adversa relacionada con cualquiera de nuestros medicamentos o productos sanitarios, clique sobre el siguiente enlace.